在全球性上新冠病毒胃癌(COVID-19)患病病变已超过500万例,寻找有效的外科手术止痛物付出代价。然而,目前仍很难“特效止痛”用到。American总统特朗普大力提倡的抗疟止痛二甲基氯喹在外科手术COVID-19上造成了反感争论。5月初末,全球性卫生组织(WHO)先前了氯喹/二甲基氯喹的临床测试,一周自此,WHO又宣布先前氯喹测试。这里面间确实发生了什么,亦会致使如此大的转变?前面报道:二甲基氯喹对新冠胃癌可能有效!Lancet、NEJM和WHO可能都被数据分析新公司带沟里了
不过都只几天NEJM刚刚刊载文章视为二甲基氯喹并很难可不防新冠病毒感染,见:NEJM:二甲基氯喹很难减少新冠胃癌密切接触者的感染不确定性,使得整个科学研究研究非常加扑朔迷离。
升级的非议
2020年5月初22日,全球性顶级止痛理学杂志《风湿病》(The Lancet)刊载了一项重量级的同行初审科学研究研究。该科学研究研究见到氯喹/二甲基氯喹与COVID-19病变被害率非常高和脊柱难题增加有关。
这项科学研究研究对Surgisphere新公司提供的在全球性上多个各地区的96000多位新冠疾病(COVID-19)入院病变的外科手术分析,其里面之外近15000名服食氯喹/二甲基氯喹的病变,要么单独服食,要么与加强其的一类口服合组服食氯喹/二甲基氯喹。大鼠是81000多名未服食测试止痛物的病变。在控制了可能的混淆变量,如成年人、种族、已普遍存在的疾病和COVID-19的严重影响程度后,科学研究研究执法人员见到大鼠的住院被害不确定性为9.3%,而在合组外科手术里面服食氯喹/二甲基氯喹和口服的病变的被害率为23.8% [1]。
该研究成果从此自此刊载,有科学研究研究执法人员尽快对这一科学研究研究结果明确提出了异议。American裴德堡大学住院治疗监护止痛剂师Matthew Semler感叹,“这项科学研究研究很难考虑到接受测试止痛物的病变中风比大鼠严重影响的可能。(这些数据资料的是源自“真实全球性”而非随机对照测试,)如果一个止痛剂师和两个甲型病变坐在一起,止痛剂师并不需要给其里面一个病变服食二甲基氯喹,他们这样做肯定是有原因的。比如患者可能需要高氧补充,或者随着等待时间的推移中风加重,但《风湿病》杂志上并很难提供这些患者的佐证”[2]。
仅仅数天后,英美《观察家》(The Guardian)的澳大利亚海外版就披露了该科学研究研究里面显著的数据资料误判,这项科学研究研究给出的澳大利亚公立医院的被害人数比该国官方统计的COVID-19被害人数还要多。5月初29日,针对这一非议,《风湿病》刊载了一份原文通知,指为原本属于亚洲该里面心的的公司公立医院被误判划分到大洋洲该里面心里了,但并不影响科学研究研究结果[3]。
科学研究研究执法人员对这一回应并不买账。心理学家James Watson感叹:“《风湿病》的这种过分非常令人恼火,只是让他们写了一个荒谬的完全恢复,完全很难克服实际难题”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《风湿病》和该科学研究研究的都由笔记刊载了一封匿名信,有超过200名临床止痛剂师和科学研究研究执法人员署名,诉求Surgisphere匿名公立医院数据资料、分立验证结果、以及匿名随之而来该文在《风湿病》杂志刊载的同行面试意见。
此外,该文还有诸多地方被非议。该科学研究研究里面66%的病变在北美洲接受了外科手术,但调查报告的剂量往往高于American食品止痛品监督管理局(FDA )规章的简要。该文笔记White严厉批评表示,“我们归入了4402名西非病变,其里面561人被害,西非公立医院不太可能有这么多病变的详细电子身心健康记录”[2]。风湿病公布最大者规模科学研究研究显示二甲基氯喹无效,上百名人类学家联名传真非议该科学研究研究
在一片非议声里面,6月初2日《风湿病》刊载了顾虑表示遗憾,宣指为了有关数据资料的不可忽视科学研究难题,重申了仍然委托与Surgisphere相关联的笔记进行时关于数据资料举例和合理性的分立审计,可不计很快就亦会有结果[4]。6月初4日晚,《风湿病》公布了该研究成果的撤稿表示遗憾。
《风湿病》刊载的顾虑表示遗憾(图源:风湿病)
6月初2日,《波士顿止痛理学杂志》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 杂志也对其曾刊载过的一项基于Surgisphere数据资料的科学研究研究刊载了表示遗憾。那项科学研究研究曾报道服食心肌紧张素转换核糖体(ACE)抑制剂等降压止痛并很难增加COVID-19病变的被害不确定性[5]。新近公布的表示遗憾宣指为“针对都只对该数据资料库里面的的资讯质量明确提出的实质性顾虑,我们仍然要求笔记提供确凿证据证明数据资料的耐用性”[6]。
第三项采用Surgisphere数据资料的COVID-19科学研究研究也造成了了争论。在4月初初首次公布的一份可不刊印里面,Surgisphere的创始人兼首席执行官Sapan Desai和都由笔记得出结论:伊维大肠杆菌,一种抗蚊子止痛,总体减少了COVID-19病变的被害率。但是有科学研究人类学家见到该文图表显示的数据资料与评注里面调查报告的数据资料值得注意,一些结果也非常寻常。据《科学研究》(Science)报道,他们试图关系都由笔记Did Grainger,但目前还很难完全恢复[2]。
在《风湿病》和《波士顿止痛理学杂志》发文的其他合笔记在了解到因数据资料库的耐用性造成了的顾虑后,仍然开始对这两篇研究成果里面采用的数据资料进行时分立审议。
神秘的Surgisphere新公司
6月初4日《风湿病》公布的撤稿表示遗憾宣指为,因Surgisphere新公司无法接受第三方对数据资料进行时分立审议,相关这项科学研究研究的数据资料普遍存在很多未解疑团,急需对Surgisphere的科学研究研究合作进行时的机构审议[7]。
Surgisphere至今很难匿名《风湿病》科学研究研究假象的数据资料。此前,Desai通过发言人告诉《连续性》(Nature)杂志,他正在安排一项解密协议,为《波士顿止痛理学杂志》研究成果的笔记提供数据资料访问权限。
那么Surgisphere到底是何方神圣,竟闹出如此大的相互影响?
理论上,一个能从六大洲的1200家公立医院和的机构里面收集超过1亿病变数据资料的新公司,本应颇受欢迎,然而许多科学研究研究执法人员和公立医院均表示他们并未就让过Surgisphere新公司。根据可拿到的的资讯,Surgisphere是的公司American医疗保健分析新公司,总部位于芝加哥,成立于2008年,创始人和CEO是Sapan Desai,据悉他以前是西北邻里公立医院的心肌外科止痛剂师。
打开Surgisphere新公司官网,你亦会见到它很难罗列任何的公司合作公立医院的名字,也很难罗列其科学研究顾问委员亦会的剔除,这竟然引致了人们的反感猜疑。投资基金会Blocktown Capital的止痛剂师和企业家James Todaro在博客里面明确提出疑问,“为什么Surgisphere的可观数据资料库看来直到5月初份才被用于同行面试的科学研究研究”。
《观察家》对Surgisphere的调查见到了诸多疑点。
搜索匿名可拿到的的资讯声称,Surgisphere的几名职工几乎很难或确实很难数据资料或科学研究背景。一名被列入科学研究总编辑的职工看来是科幻笔记和幻想艺术家。另一名被列入营销主管的职工是模特和活动嘉宾。该新公司在领英(LinkedIn)页面上的关注者足足100人,上周只罗列了6名职工。截至本周三,已改为三名职工。
虽然Surgisphere据指为运营着全球性上最大者最快的公立医院数据资料库之一,但它几乎很难网络服务服务。它的推特账户只有足足170个关注者,在2017年10月初到2020年3月初两者之间很难公布任何帖子。
直到2020年6月初1日,Surgisphere官网上的发送给链接被重定向到一个加密货币官网网页模板上。这就造成了了疑问,公立医院如何才能轻松地关系到该新公司并且加入其数据资料库[8]。
Surgisphere的首席执行官Sapan Desai在American伊利诺伊大学芝加哥分校拿到止痛理学博士学位,在杜克大学完成普通外科训练。在那里当了一年的教员,并先后完成了网络服务MBA专业课程。他在全球性上最大者最繁忙的医疗里面心—乔治亚州医疗里面心,拿到了心肌手术学院助学金。在加入西北邻里公立医院此前,Desai是南伊利诺伊大学外科学研究院的外科任教,擅长微创心肌内手术和开放麻醉,至今刊载了200多项止痛理学出海外版物和教科书。
Sapan Desai的历史文化普遍存在光彩。他曾在三起医疗事故诉讼里面被提名,这些诉讼与Surgisphere数据资料库相关联。在接受采访时,Desai指为这些指控是无稽之谈的。Ars Technica官网评价Desai “他的依然不干净”[9]。
Desai此前的活动也很让人可笑。2008年,Desai在Indiegogo官网上发起了众筹活动,宣传一款可穿戴的非常进一步人类加强设备可以借助借助于幸福,然而这个装置并未借助于。目前,在他的维基百科页面上,有关Surgisphere和他的历史文化难题已被删除。
Surgisphere首席执行官Sapan Desai(图源:Gore Medical)
研究成果造成了的恶劣影响
《风湿病》研究成果直接引致WHO对COVID-19政策的彻底改变。5月初25日,WHO总干事谭德塞引用了《风湿病》上刊载的研究成果结果,宣布无限期“团结测试”项目里面二甲基氯喹测试。瑞士和英美的税务的机构也命令科学研究研究执法人员暂缓这种抗疟止痛物的测试。生产二甲基氯喹止痛物知名品牌的赛诺菲新公司(Sanofi)表示将暂时暂缓动员病变参加该止痛物的两项临床测试。
与此同时,《风湿病》研究成果的种种难题,致使先前氯喹测试的负责人开始权衡是否先前氯喹测试。英美二甲基氯喹可不防COVID-19的测试项目的合组科学研究研究专家White感叹,“难题是,危害仍然引致了,媒体宣传的致命影响将使动员病变投身于关键科学研究研究非常加较难。现在全全球性都视为这些止痛是杀虫剂的”[2]。
此外,Desai等有关伊维大肠杆菌的科学研究研究结果在拉丁美洲产生了相当程度影响。在那里,伊维大肠杆菌常在柜台上出售,主要用来外科手术疥疮。智利卫生部修改了COVID-19外科手术提议,将伊维大肠杆菌用于轻度和重度COVID-19病例后,致使智利对伊维大肠杆菌的市场需求激增。在巴拉圭的特立尼达岛,在该国卫生部批准采用伊维大肠杆菌外科手术COVID-19后,该市政府方案免费发放35万剂伊维大肠杆菌。
先前里面的氯喹测试
二甲基氯喹外科手术COVID-19的潜力仍然成为一个政治热点,《风湿病》上那篇研究成果的难题为二甲基氯喹的支持者提供了一新确凿证据。瑞士微生物学家Didier Raoult此前的科学研究研究见到二甲基氯喹有益身心健康,受到广泛批评。全因,他公布了一段片段取笑了《风湿病》上的这项新科学研究研究,还指为笔记无能。在社交媒体上充满著着这篇研究成果是反对二甲基氯喹的阴谋的猜测。
对于正在进行时二甲基氯喹随机测试的人类学家来感叹,一个急迫的难题是如何回应这篇研究成果以及由此造成了的诸多难题。有些科学研究研究并很难暂缓,一项取名为“ORCHID”的二甲基氯喹测试,由American各地区呼吸困难和肾脏科学研究研究中心私人机构,经数据资料和人身安全监测委员亦会(DSMB)审议了仍然核发的投身于者的人身安全数据资料后并不需要独自进行时测试。
在6月初3日的新闻公布亦会上,WHO宣布将恢复二甲基氯喹的在全球性上测试。WHO总干事谭德塞感叹,”科学研究研究潜在外科手术止痛物的“团结测试”的所有分支将独自进行时,之外氯喹/二甲基氯喹测试。目前为止,在35个各地区仍然动员了3500多名病变参加测试”[10]。
WHO此前禁止二甲基氯喹临床测试的暂时一直被人诟病。有人视为WHO对二甲基氯喹的采用很难做出过任何有价值的判断,也有人感叹WHO对一项有难题的科学研究研究做出了下意识的化学反应。
在西班牙和拉丁美洲进行时的二甲基氯喹临床测试的合组科学研究研究专家Miguel Hernan感叹,“这个止痛仍然用了很多年了,我们并不是对它的稳定性毫无疑问,不幸的是争论分散了人们的注意力。如果在很难坚实基础的才会做了具有煽动性的事情,很多人亦会把等待时间浪费在理解惨案发生始末上”[2]。
巴塞罗那在全球性上身心健康科学研究研究中心的Carlos Chaccour感叹,“《风湿病》和《波士顿止痛理学杂志》杂志都应该在刊载这些科学研究研究前非常仔细观察地审议一下Surgisphere的数据资料举例。我们已是两场将亦会引致数十万人被害的大霍乱之里面,而两家最负盛名的止痛理学杂志辜负了我们”[2]。
以下内容:
1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).
2.
3. (20)31249-6
4. (20)31290-3
5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822
6. DOI:10.1056/NEJMe2020822
7.
8.
9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.
10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html
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